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      政策法規

      這些藥品無緣于帶量采購~

      上傳日期:2021-04-13|來源:本站

      導讀:這里的應采盡采,有兩層含義,一是采購種類,二是采購條件。

      最近醫藥圈內有些“慌”!


      根源在于,藥品帶量采購下一步要應采盡采,于是,很多企業認為,自己的產品被集采了這么多年,終于也要步入帶量采購的快車道。


      事實上,應采盡采并不是很多企業想的那樣“只要是在醫院銷售的產品,全部要進行帶量采購”。


      事實是怎樣的呢?


      2021年1月28日,國務院辦公廳正式下發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)(簡稱“2號文”)。


      2號文明確要求,按照?;?、保臨床的原則,重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,做到應采盡采。


      對通過(含視同通過,下同)仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)的藥品優先納入采購范圍。符合條件的藥品達到一定數量或金額,即啟動集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式,促進供應穩定。


      這里的應采盡采,有兩層含義,一是采購種類,二是采購條件。


      筆者分析如下:


      關于采購種類


      2號文非常清晰的用一個“小切口”的方式,對帶量采購種類進行了分類推進。2號文其實強調的采購種類基礎就是“臨床必需、質量可靠”的藥品,在此基礎上,優先帶量采購用量大、采購金額高的藥品,這其中,基本上就涵蓋了充分競爭的相關要求。


      因為只有超過一定金額與參與企業競爭度,才能真正形成以量換價的實際效果,對企業來說以價換量的動力才會更加明顯。


      在采購完用量大、金額高的藥品后,帶量采購視野會聚焦于用量不大、金額不高但是屬于臨床必需、質量可靠的藥品。


      這其實是一個排它性的選擇范圍,仍然有相當可觀的醫療機構在用的臨床可選擇、可迭代的藥品不會進入帶量采購范圍。


      也就是說,可用可不用、可換可不換的藥品仍然會繼續以直接掛網、醫院議價的方式在醫院找到生存點。


      此類藥品的空間,無疑會被壓縮。先是帶量采購用藥會保證優先使用,然后此類藥品要想取得足夠可觀的量,仍然需要付出巨大的代價(價格聯動、學術影響等)。


      某種程度上,帶量采購的藥品會實現快速放量但價格快速下跌,沒有進入帶量采購的藥品,有的藥品待沖頂到一定峰值后會進入帶量采購的視野,而另外一此本身市場存量就小、市場覆蓋有限的普藥只能另尋出路,別人吃肉他去喝湯!


      另外,對于一些采購金額高但屬于地方嚴格控制的重點監控藥品,仍然會被列入重點打擊對象,此類藥品短期來看會給一些帶量采購的機會,但長期來看基本上會嚴格控制價格與處方行為,直接被拿捏住了七寸,生存空間甚至不如一些能喝湯的小普藥。


      關于采購條件


      應采盡采之于國采,之于省采,滿三家即自動觸發集采開關,但并不代表馬上就采,更不像一些自媒體宣傳所言的所謂品種大清單那樣簡要粗暴。


      筆者理解,無論是國家也好,地方也好,帶量采購組織方開展帶量采購,會細致考慮一些因素。


      首先,要對藥品的成本和利潤進行合理評估,進行充分的市場調研。既然是市場價格機制起主導作用,在給中標藥企市場的同時,也要綜合考慮中標藥企的利潤空間,保證藥企的正常經營。


      同時,更會考慮關于過評或視同過評產品是否已經上市具有一定的市場覆蓋。醫藥行業整體治理的角度來說,還要考慮兄弟部門對藥品質量和供應的監管,從而真正保障藥品質量安全。


      綜合來看,根據二八原則,除了過評滿三家、胰島素、部分采購金額巨大的中成藥會進入國家帶量采購的視野外,具有一定臨床必需價值且采購金額高能夠實現充分競爭(2號文已經淡化充分競爭的概念,地方大概率會進行通用名或適應癥合并)的藥品,將進入地方帶量采購的范圍。


      而大部分的藥品,仍然無緣于帶量采購,將繼續以價格聯動、直接掛網、限價掛網、醫院議價的方式繼續尋找自己的市場與空間。

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